Η επιστημονική ομάδα για τους  βιολογικούς κινδύνους (BIOHAZ)  της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων(ΕFSA), έχει θέσει σε δημόσια διαβούλευση το σχέδιο δήλωσης σχετικά με τον τρόπο ερμηνείας του χαρακτηρισμού QPS (Qualified Presumption of Safety) για όλες τις βακτηριακές ταξινομικές μονάδες (TUs), των οποίων «τα στελέχη δεν πρέπει να περιέχουν γονίδια επίκτητης μικροβιακής αντοχής σε σχετικά κλινικά αντιμικροβιακά».

Αυτό το έγγραφο στοχεύει να αποσαφηνίσει τους ορισμούς των «εγγενών» και «επίκτητων» γονιδίων αντιμικροβιακής αντοχής (AMR) και να παρέχει ορισμένες γενικές αρχές σχετικά με την αξιολόγηση κινδύνου των γονιδίων AMR που υπάρχουν σε QPS βακτηριακές ταξινομικές μονάδες . Οι ορισμοί και οι αρχές έχουν σκοπό να εναρμονίσουν και να υποστηρίξουν την αξιολόγηση κινδύνου που πραγματοποιείται στους διάφορους τομείς αξιολόγησης κινδύνου της EFSA και εφαρμόζονται στα βακτήρια που χρησιμοποιούνται στην αλυσίδα τροφίμων και ζωοτροφών. Θα πρέπει επομένως να είναι γενικής εφαρμογής και πρακτικής χρήσης. Τα εργαλεία και οι μεθοδολογίες που συνιστώνται σε αυτό το έγγραφο διατυπώνονται με βάση την πραγματική γνώση σε έναν τομέα συνεχώς σε εξέλιξη. Επομένως, ενδέχεται να αναμένονται τακτικές ενημερώσεις στο μέλλον.

Οι ενδιαφερόμενοι καλούνται να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους έως 30/05/2023.  Κατά την υποβολή των σχολίων, πρέπει να γίνεται ειδική αναφορά στους αριθμούς γραμμής και σελίδας, στους οποίους αναφέρονται τα σχόλια.

Πρόσθετα δεδομένα ή αρχεία για την υποστήριξη των σχολίων μπορούν να υποβληθούν χρησιμοποιώντας τη σχετική λειτουργία στην ψηφιακή μορφή. Το όνομα οποιουδήποτε συνημμένου αρχείου πρέπει να περιλαμβάνει αναφορά στο σχόλιο στο οποίο αναφέρεται (π.χ. αναγνωριστικό σχολίου, θέμα κ.λπ.). Το αρχείο πρέπει να είναι σε μορφή αναζήτησης και να επιτρέπεται η λήψη του. Τα σαρωμένα έγγραφα δεν θα ληφθούν υπόψη.

Ένα e-mail θα αποσταλεί αυτόματα στο άτομο που υποβάλλει τα σχόλια, το οποίο ειδοποιεί για την επιτυχή υποβολή.

Τα σχόλια θα ληφθούν υπόψη εφόσον:

• υποβάλλονται έως την ημερομηνία λήξης της διαβούλευσης.
• έχουν οριστικοποιηθεί (σχόλια σε κατάσταση «προσχέδιο» δεν θα γίνονται δεκτά).
• παρουσιάζονται σύμφωνα με τις οδηγίες και τη σχετική λειτουργία στο εργαλείο (δυστυχώς, δεν γίνονται δεκτά σχόλια που αποστέλλονται μέσω e-mail).

Σχόλια που περιέχουν προσωπικές κατηγορίες, άσχετες ή προσβλητικές δηλώσεις ή υλικό δεν θα ληφθούν υπόψη.

Συνεισφορές που έχουν εξασφαλίσει πνευματικά δικαιώματα:

Τα άτομα ή οι οργανισμοί που συμμετέχουν σε δημόσια διαβούλευση της EFSA είναι υπεύθυνα για τη διασφάλιση ότι κατέχουν όλα τα απαραίτητα δικαιώματα για τις υποβολές τους και την επακόλουθη δημοσίευσή τους από την EFSA. Τα σχόλια θα πρέπει, μεταξύ άλλων, να καλύπτονται από πνευματικά δικαιώματα, λαμβάνοντας υπόψη την πολιτική διαφάνειας και την πρακτική της EFSA για δημοσίευση όλων των υποβολών. Σε περίπτωση που η υποβολή αναπαράγει περιεχόμενο τρίτων με τη μορφή διαγραμμάτων, γραφημάτων ή εικόνων, οι απαιτούμενες προηγούμενες άδειες του κατόχου ή των κατόχων δικαιωμάτων θα πρέπει να έχουν ληφθεί από τον συμμετέχοντα στη δημόσια διαβούλευση.

Δημοσίευση συνεισφορών:

Τα σχόλια τρίτων μερών θα δημοσιοποιούνται στην αρχική τους μορφή χωρίς καθυστέρηση μετά την ημερομηνία λήξης της διαβούλευσης και ενδέχεται να επαναχρησιμοποιηθούν από την EFSA σε διαφορετικό πλαίσιο. Το αποτέλεσμα της διαβούλευσης θα δημοσιοποιηθεί σε συνδυασμό με τη δημοσίευση του σχετικού επιστημονικού συμπεράσματος.

Οι συνεισφορές που υποβάλλονται από άτομα με προσωπική ιδιότητα θα δημοσιεύονται αναφέροντας το όνομα και το οικογενειακό όνομα του συγγραφέα, εκτός εάν ο ερωτώμενος έχει ζητήσει την ανωνυμία του. Οι συνεισφορές που υποβάλλονται για λογαριασμό ενός οργανισμού θα αποδοθούν στον εν λόγω οργανισμό.

Σε περίπτωση που ζητηθεί η ανωνυμία, ο αιτών πρέπει να βεβαιωθεί ότι δεν είναι αναγνωρίσιμος είτε από τυχόν σχόλια που έγιναν στην απάντηση είτε από οποιοδήποτε συνημμένο αρχείο. Τα σχόλια και τα συνημμένα αρχεία δημοσιεύονται στην αρχική τους μορφή χωρίς περαιτέρω επεξεργασία και η EFSA δεν ευθύνεται για το γεγονός ότι τα άτομα μπορεί να ταυτοποιηθούν από αυτά, ακόμη και σε περίπτωση που ζήτησαν την ανωνυμία τους.

Πληροφορίες σχετικά με την επεξεργασία προσωπικών δεδομένων είναι διαθέσιμες στη Δήλωση Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το περιεχόμενο και τη διαδικασία της διαβούλευσης και το σύνδεσμο υποβολής σχολίων θα βρείτε μέσω του συνδέσμου:

Public Consultation: (europa.eu)