Δεκεμβρίου 23, 2024

Login to your account

Username *
Password *
Remember Me

EFSA: Δημόσια διαβούλευση επί του σχεδίου επιστημονικής γνωμοδότησης σχετικά με τη βιολογική αξιοπιστία των μη μονοτονικών δόσεων-αποκρίσεων (biological plausibility of non-monotonic dose responses) και τον αντίκτυπό τους στην αξιολόγηση ......





Η EFSA έχει θέσει σε δημόσια διαβούλευση  το σχέδιο γνωμοδότησης της επιστημονικής επιτροπής της, σχετικά με τη βιολογική αξιοπιστία των μη μονοτονικών δόσεων-αποκρίσεων (biological plausibility of non-monotonic dose responses) και τον αντίκτυπό τους στην αξιολόγηση επικινδυνότητας. Η εν λόγω γνωμοδότηση αξιολογεί τη βιολογική συνάφεια των φαινομένων μη μονοτονικών δόσεων-αποκρίσεων που προσδιορίζονται στην εξωτερική έκθεση (GP/EFSA/SCER/2014/01), εστιάζοντας στα σύνολα δεδομένων in vivo που πληρούν τα περισσότερα σημεία ελέγχου της οπτικής / στατιστικής ανάλυσης. Η αξιολόγηση ολοκληρώθηκε με περιπτώσεις που συζητήθηκαν σε επιστημονικές γνωμοδοτήσεις της EFSA και την ενημέρωση βάσει ανασκόπησης της βιβλιογραφίας. Με βάση τα αποτελέσματα της αξιολόγησης, το σχέδιο γνωμοδότησης προτείνει την προσέγγιση που πρέπει να εφαρμοστεί κατά τη διαδικασία αξιολόγηση επικινδυνότητας, όταν παρατηρείται προφανής μη μονοτονικότητα. Η προτεινόμενη προσέγγιση έχει εφαρμοστεί σε δύο μελέτες περιπτώσεων, τη δισφαινόλη Α και το φθαλικό DEHP. Αυτές οι αξιολογήσεις αναφέρονται σε ειδικά παραρτήματα.
Τα ενδιαφερόμενα μέρη καλούνται να υποβάλουν γραπτά σχόλια έως τις 04/02/2021.
Για την υποβολή σχολίων οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να χρησιμοποιήσουν το ηλεκτρονικό πρότυπο που παρέχεται ανατρέχοντας στους αριθμούς γραμμής και σελίδας. Για να υποβληθούν  επιπλέον δεδομένα για την υποστήριξη των σχολίων ή των αρχείων, υπάρχει διαθέσιμη μια λειτουργία μεταφόρτωσης στο εργαλείο (για μέγιστο μέγεθος αρχείου 1Mb). Διαφορετικά, μπορείτε επίσης να επικοινωνήσετε με το λειτουργικό γραμματοκιβώτιο της επιστημονικής επιτροπής της EFSA: SCER.PublicConsult.EUS.009@efsa.europa.eu.
Επισημαίνεται ότι τα σχόλια δεν θα ληφθούν υπόψη αν:
  • υποβάλλονται μετά την ημερομηνία λήξης της διαβούλευσης,
  • παρουσιάζονται με οποιαδήποτε μορφή διαφορετική από εκείνη που προβλέπεται στις οδηγίες και το πρότυπο,
  • δεν σχετίζονται με το περιεχόμενο του εγγράφου
  • περιέχουν καταγγελίες κατά θεσμών, προσωπικές κατηγορίες, άσχετες ή προσβλητικές δηλώσεις ή υλικό
  • σχετίζονται με πτυχές πολιτικής ή διαχείρισης κινδύνου, οι οποίες είναι εκτός του πεδίου δραστηριότητας της ΕFSA.
Η EFSA θα αξιολογήσει όλα τα σχόλια που υποβάλλονται σύμφωνα με τα παραπάνω κριτήρια.
Tα φυσικά πρόσωπα ή οι οργανισμοί που συμμετέχουν στη δημόσια διαβούλευση της EFSA είναι υπεύθυνοι για την εξασφάλιση της κατοχής όλων των δικαιωμάτων που είναι απαραίτητα για την υποβολή των σχολίων τους και την μετέπειτα δημοσίευσή τους από την EFSA. Τα σχόλια θα πρέπει, μεταξύ άλλων, να είναι ελεύθερα πνευματικών δικαιωμάτων, λαμβάνοντας υπόψη την πολιτική διαφάνειας και την πρακτική της EFSA για τη δημοσίευση όλων των στοιχείων που υποβάλλονται σε αυτή. Σε περίπτωση που τα σχόλια αναπαράγουν με τη μορφή γραφημάτων, ή εικόνων στοιχεία προερχόμενα από κάποιο τρίτο μέρος, οι απαιτούμενες προηγούμενες άδειες των κατόχων δικαιωμάτων θα πρέπει να έχουν ληφθεί από το άτομο που υποβάλει τα στοιχεία στην δημόσια διαβούλευση.
Τα σχόλια θα δημοσιευθούν και θα μπορούν να χρησιμοποιηθούν εκ νέου από την EFSA σε διαφορετικό πλαίσιο. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι τα σχόλια που υποβάλλονται από ιδιώτες με προσωπική τους ιδιότητα θα δημοσιεύονται ως έχουν, αναφέροντας το όνομα και το επώνυμο του συγγραφέα, εκτός εάν ο υποβάλλων τα σχόλια παρέχει ουσιαστική αιτιολόγηση για την διατήρηση της ανωνυμίας. Τα σχόλια που υποβάλλονται για λογαριασμό ενός οργανισμού δημοσιοποιούνται επίσης με το όνομα του εν λόγω οργανισμού.
Περισσότερες πληροφορίες για την διαβούλευση μπορείτε να βρείτε μέσω του συνδέσμου:
EFSA
 
ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ ΤΟΥ ΑΡΘΡΟΥ 36 ΤΟΥ ΚΑΝ. (ΕΚ) 178/2002
 
ΠΡΟΣΚΛΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΝΕΣ ΣΤΗΝ EFSA
 
VIDEOS - INFOGRAPHICS